Autorizatii, certificari, recunoasteri

AUTORIZATIE PENTRU DESFASURAREA DE ACTIVITATI IN DOMENIUL NUCLEAR Nr. VI 2406/2017
In temeiuil art.8 din legea Nr. 111 / 1996, republicata in Monitorul Oficial, Partea I nr. 552 din 27.06.2015, privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare , al Normelor fundamentale de securitate radiologica si al Normelor specifice de securitate radiologica,
Ca urmare a analizarii documentatiei inregistrata la C.N.C.A.N. cu nr. 11113 / 36538 din 07.11.2017,
Constatand ca sunt indeplinite prevederile legale,
COMISIA NATIONALA PENTRU CONTROLUL ACTIVITATILOR NUCLEARE AUTORIZEAZA FUNDATIA "DR. VICTOR BABES"
din Bucuresti, Sos. Mihai Bravu, nr. 281, sector 3, cod postal telefon 021 / 317.95.03, fax 021 / 317.95.02 persoana juridica inregistrata conform sentintei Civile nr. 65 / PJ / 21.06.1995 a Judecatoriei Sectorului 3 a Municipiului Bucuresti, CIF : 7925187
sa UTILIZEZE instalatii radiologice, in cadrul : Laboratorul de Radiodiagnostic – Angiografie situat in Bucuresti, Sos. Mihai Bravu, nr. 281, sector 3, telefon 021 / 317.95.03 in conformitate cu documentatia prezentata si prevederile impuse in anexele nr. 01 si nr. 02, care fac parte integranta din aceasta autorizatie.

Intra in vigoare la data de : 11.12.2017
Expira la data de 10.12.2022

Presedinte Rodin TRAICU

Ministerul Sanatatii
Directia de Sanatate Publica a Municipiului Bucuresti

In baza legii 95 / 2006, a ord. M.S. 1030 / 2009 modificat si completat cu ord. M.S. nr. 251 / 2012, ord. M.S. nr. 1185 / 2012, ord. M.S. nr. 930 / 2014, ord. M.S. nr. 677 / 2015 si ord. M.S. nr. 146 / 2017 se acorda :
AUTORIZATIA SANITARA DE FUNCTIONARE
Nr. 1282 din 03.11.2017
pentru obiectivul : UNITATE SANITARA PRIVATA CU PATURI
situat in : Bucuresti, Sos. MIHAI BRAVU, nr. 281, sect. 3
avand ca obiect de activitate : Cod CAEN 8610 - Activitati de asistenta spitaliceasca.

Ministerul Sanatatii
Directia de Sanatate Publica

in baza legii 95 / 2006, a Ord. M.S. nr. 1030 / 2009 modificat si cornpletat cu Ord. M.S. nr. 251 / 2012, Ord. M.S. nr. 1185 / 2012, Ord. M.S. nr.677 / 2015 si Ord. M. S. nr. 146 / 2017 se acorda :

Autorizatia Sanitara de Functionare nr. 785 din 21.06.2018

pentru obiectivul Cabinete medicale de specialitate, Laborator de analize medicale, Laborator de imagistica medicala.

CERTIFICAT DE ACREDITARE Nr. LM 821

Asociatia de acreditare din Romania - RENAR, fiind recunoscuta ca Organism National de Acreditare prin O.G. 23 / 2009, prin prezentul certificat atesta ca :

FUNDATIA DR. VICTOR BABES
Bucuresti, Sos. Mihai Bravu nr 281, sector 3
prin
LABORATOR DE ANALIZE MEDICALE

indeplineste cerintele SR EN ISO 15189:2013 si este competenta sa efectueze activitati de ANALIZE MEDICALE, asa cum se detaliaza in Anexa la prezentul certificat de acreditare.

Aceasta acreditare este mentinuta cu conditia indeplinirii in mod continuu a criteriilor de acreditare stabilite de Asociatia de Acreditare din Romania - RENAR.

Prezentul Certificat este insotit de Anexa nr. 1 / 23.03.2017 (5 pagini), parte integranta a acestuia. Certificatul de acreditare este un document de acreditare esential, care poate fi revizuit si emis periodic de catre RENAR. Cea mai recenta versiune a certificatului de acreditare este disponibila pe site-ul RENAR, www.renar.ro.

Data acreditarii initiale : 09.04.2013
Data actualizarii : 23.03.2017
Data expirarii acreditarii : 22.03.2021

Ministerul Sanatatii
Directia de Sanatate Publica a Municipiului Bucuresti

Autorizatie nr. 32 / 16360 din 06.07.2015
Se autorizeaza unitatea FUNDATIA "DR. VICTOR BABES" cu sediul in Municipiul Bucuresti, sos. Mihai Bravu nr. 281, sector 3, in conformitate cu Ordinul Ministerului Sanatatii nr. 607 / 2013 pentru aprobarea normelor privind autorizarea unitatilor de transfuzie din unitatile sanitare, in cadrul sistemului national de transfuzii sanguine, pentru urmatoarele activitati din domeniul transfuziei sanguine :

1. Receptie
2. Evidenta
3. Stocare
4. Efectuarea testelor pretransfuzionale - teste de compatibilitate
5. Livrarea sangelui si componentelor sanguine
6. Hemovigilenta (inclusiv gestionarea reactiilor adverse si incidentelor transfuzionale)
7. Transfuzia produselor sanguine

Autorizatie pentru efectuarea de studii clinice in domeniul medicamentului

Agentia Nalionala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, infiintata in baza OUG 72 / 2010 privind reorganizarea unor institutii din domeniul sanitar, precum si pentru modificarea unor acte normative din domeniul sanatatii, in baza art. 4 alin. (2) lit. d) din Hotararea Guvernului nr. 734 / 2010 privind organizarea si functionarea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, a Hotararii Consiliului Stiintific nr. 2 / 22.04.2014 privind aprobarea Reglementarilor pentru autorizarea unitatilor care pot efectua studii clinice in domeniul medicamentelor de uz uman (cu modificarile ulterioare) si in baza documentatiei prezentate, emite autorizalie pentru efectuarea de studii clinice cu beneficiu terapeutic pentru :

Titularul autorizatiei : Fundatia "Dr. Victor Babes"
Sediu: Sos. Mihai Bravu nr. 281, sector 3, Bucuresti
Specialitati : ATI, Boli infectioase, Cardiologie, Dermatovenerologie, Diabet zaharat, nutritie si boli metabolice, Medicina de familie, Medicina interna, Nefrologie, Neurologie, Obstetrica si ginecologie, Oftalmologie, ORL, Ortopedie si traumatologie, Oncologie, Pediatrie, Pneumologie, Psihiatrie, Radiologie si imagistica medicala, Reabilitare medicala, Reumatologie

Director : Prof. Univ. Dr. Petre Calistru
Numarul autorizatiei : 698 / 2017

Observatii :
Orice modificare a datelor din Autorizatia pentru efectuarea de studii clinice in domeniul medicamentului sau a datelor din documentatia de autorizare trebuie sa fie adusa la cunostinta Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, in conformitate cu legislatia in vigoare.
Prezenta autorizalie este valabila 2 ani de la data emiterii.

PRESEDINTE Dr. Nicolae FOTIN.

Data 01 SEP. 2017

CERTIFICAT

SRAC certifica organizatia FUNDATIA DR. VICTOR BABES, Sos. Mihai Bravu, nr 281, sector 3, Bucuresti, pentru urmatoarele activitati

Realizarea de studii clinice

versiunea declaratiei de aplicabilitate : 1.0
ca are implementat si mentine un sistem de management al securitatii informatiilor conform condiliitor din standardul SR EN ISO / IEC 27001:2018 (EN ISO / IEC 27001:2017)

............................................................................................

SRAC certifies the organisation FUNDATIA DR. VICTOR BABES, Sos. Mihai Bravu, nr 281, sector 3, Bucuresti, for the following fields of activities

Conducting clinical studies

version of the statement of applicability : 1.0
which has implemented and maintains a information security management system which fulfils the requirements of the standard SR EN ISO / IEC 27001:2018 (EN ISO / IEC 27001:2017)

............................................................................................

nr. certificat / certificate registration no. 189
data initiala a certificarii / initial certification date 04 septembrie 2015
data recertificarii / reissuing date 26 martie 2018
data ultimei actualizari / last update 08 mai 2019
valabil pana la / valid until 22 martie 2021

The international certification network

CERTIFICATE

SRAC as an IQNet Partner hereby states that the organization :

FUNDATIA DR. VICTOR BABES, Sos. Mihai Bravu, nr.281, sector 3, Bucuresti for the following scope :

Conducting clinical studies

has implemented and maintains an Information Security Management System which fulfils the requirements of the following standard ISO / IEC 27001 : 2013.
Version of the Statement of Applicability : 1.0

Issued on : 2019 - 05 - 08
First issued on : 2015 - 09 - 04
Registration Number : RO - 189

Ministerul Sanatatii
Directia de Sanatate Publica a Municipiului Bucuresti

Certificat de inregistrare
Certificam prin prezenta ca unitatea sanitara FUNDATIA "DR. VICTOR BABES" - CDT - SPITAL Bucuresti este inregistrata in evidentele Directiei de Sanatate Publica a Municipiului Bucuresti sub codul 079214.

Vazand referatul de aprobare al Directiei de Asistenta Medicala si Politici Publice nr. 4150 din 2013 si adresa Directiei de Sanatate a Municipiului Bucuresti nr. 7211 din 02.04.2013, inregistrata la Ministerul Sanatatii cu nr. 22 845 din 04.04.2013, privind clasificarea Spitalului General al Fundatiei "Dr. Victor Babes"
Avand in vedere prevederile art. 171 alin. (5) din Legea nr. 95 / 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu completarile ulterioare, in conformitate cu prevederile Ordinului nr. 1408 / 2010 privind aprobarea criteriilor de clasificare a spitalelor in functie de competenta, in conformitate cu prevederile Ordinului nr. 323 / 2011 privind aprobarea metodologiei si criteriilor minime obligatorii pentru clasificarea spitalelor in functie de competenta, cu modificarile ulterioare, in temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotararea Guvernului nr. 144 / 2010, privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare,

ministrul sanatatii emite urmatorul,

ORDIN

ART. 1
Se aproba clasificarea Spitalului General al Fundatiei "Dr. Victor Babes" cu sediul in Bucuresti, Sos. Mihai Bravu, nr. 281, sector 3, in categoria IV.

ART. 2
Comuinicarea prezentului Ordin se va face de catre Ministerul Sanatatii catre unitatea sanitara si Directie de Sanatate Publica a Minicipiului Bucuresti.

ART. 3
Prezentul Ordin poate fi contestat la instanta competenta in termenele si conditiile prevazute de Legea 554 / 2004 a contenciosului administrativ, cu modificarile si completarile in vigoare.

MINISTRUL SANATATII
EUGEN NICOLAESCU

Directia de Sanatate Publica Bucuresti
Laboratorul de Igiena Radiatiilor Ionizate Bucuresti
Autorizatie sanitara Nr. 585 / 22.04.2015
Obiectivul autorizat : Laborator Rx.dg.-inst. MULTIX SELECT DR
Adresa : Sos. Mihai Bravu, nr. 281, Bucuresti, sector 3
Institutia : Fundatia Dr. Victor Babes
Adresa : Sos. Mihai Bravu, nr. 281, Bucuresti, sector 3
Practica autorizata : Radiodiagnostic
Activitatea autorizata : Functionare - Utilizare
Intra in vigoare la data de : 22.04.2015
Expira la data de : 21.04.2020

Directia de Sanatate Publica Bucuresti
Laboratorul de Igiena Radiatiilor Ionizate Bucuresti
Autorizatie sanitara Nr. 586 / 22.04.2015
Obiectivul autorizat : Laborator Rx.dg.C.T-inst. SOMATOM Definition AS64, Excel Edition
Adresa : Sos. Mihai Bravu, nr. 281, Bucuresti, sector 3
Institutia : Fundatia Dr. Victor Babes
Adresa : Sos. Mihai Bravu, nr. 281, Bucuresti, sector 3
Practica autorizata : Radiodiagnostic CT
Activitatea autorizata : Functionare - Utilizare
Intra in vigoare la data de : 22.04.2015
Expira la data de : 21.04.2020

Certificat de inregistrare pentru autorizarea desfasurarii de activitati in domeniul nuclear nr. CI GM 2078 / 2017
In temeiul art 8 din Legea nr. 111 / 1996, republicata in Monitorul Oficial, Partea I nr. 552 din 27.06.2006, privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare, al Normelor fundamentale de securitate radiologica si al Normelor specifice de securitate radiologica,
Ca urmare a analizarii documentatiei inregistrate la C.N.C.A.C. cu nr. 9586 / 35289 din 22.09.2017,
Costatand ca sunt indeplinite prevederile legale,
Comisia nationala pentru controlul activitatilor nucleare autorizeaza Fundatia "Dr. Victor Babes" din Bucuresti, sos. Mihai Bravu nr. 281, sector 3, telefon 021 / 317.95.03, fax 021 / 317.95.02 persoana juridica inregistrata conform Sentintei Civile nr. 65 / PJ / 1995 sa DETINA, UTILIZEZE, DEZAFECTEZE instalatii radiologice in cadrul Laboratorului de radiodiagnostic situat in Bucuresti, sos. Mihai Bravu nr. 281, corp 2, parter, sector 3, telefon 021 / 317.95.03 in conformitate cu documentatia prezentata si prevederile impuse in anexele 1 si 2, care fac parte integranta din prezentul certificat.
Intra in vigoare la data de : 02.10.2017
Expira la data de : 14.04.2025

Anexa nr. 1 la Certificatul pentru autorizarea desfasurarii de activitati in domeniul nuclear nr. CI GM 2078 / 2017

• Instalatia radiologica fixa de mamografie, digitala, tip MAMMOMAT INSPIRATION
• Instalatia radiologica fixa de osteodensitometrie, digitala, tip PRODIGY PRIMO

Certificat de inregistrare pentru autorizarea desfasurarii de activitati in domeniul nuclear nr. VI 815 / 2015
In temeiul art 8 din Legea nr. 111 / 1996, republicata in Monitorul Oficial, Partea I nr. 552 din 27.06.2006, privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare, al Normelor fundamentale de securitate radiologica si al Normelor specifice de securitate radiologica,
Ca urmare a analizarii documentatiei inregistrata la C.N.C.A.C. cu nr. 3717 / 31061 din 15.04.2015, si a completarilor ulterioare inregistrate la C.N.C.A.C. cu nr. 4112 / 31387 din 24.04.2015
Constatand ca sunt indeplinite prevederile legale,
Comisia nationala pentru controlul activitatilor nucleare autorizeaza Fundatia "Dr. Victor Babes" din Bucuresti, sos. Mihai Bravu nr. 281, sector 3, telefon 021 / 317.95.03, fax 021 / 317.95.02 persoana juridica inregistrata conform Sentintei Civile nr. 65 / PJ / 1995 sa UTILIZEZE instalatii radiologice in cadrul Laboratorului de radiodiagnostic situat in Bucuresti, sos. Mihai Bravu nr. 281, corp 2, parter, sector 3, telefon 021 / 317.95.03 in conformitate cu documentatia prezentata si prevederile impuse in anexele nr. 01 si nr. 02, care fac parte integranta din prezentul certificat.
Intra in vigoare la data de : 19.05.2015
Expira la data de : 18.05.2020

Anexa nr. 1 la Certificatul pentru autorizarea desfasurarii de activitati in domeniul nuclear nr. VI 815 / 2015

• Instalatia radiologica fixa de tomografie computerizata tip SOMATOM DEFINITION AS 64 slice EXCEL EDITION
• Instalatia radiologica fixa cu post de grafie, digitala, tip MULTIX SELECT DR

Autorizare pentru examinarea ambulatorie a candidatilor la obtinerea permisului de conducere si a conducatorilor de autovehicule sau tramvaie nr. 55 din data 07.03.2019

Ca urmare a cererii Fundatia "Dr. Victor Babes" cu sediul social si punct de lucru in Bucuresti, Sos Mihai Bravu nr. 281, sector 3, inregistrata la Directia de Sanatate a Municipiului Bucuresti cu numarul 3178 / 25.02.2019, avand in vedere documentele depuse, in temeiul prevederilor Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 195 / 2002 privind circulatia pe drumurile publice, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, Directia de Sanatate a Municipiului Bucuresti autorizeaza unitatea de asistenta medicala Fundatia "Dr. Victor Babes" pentru examinarea ambulatorie a candidatilor la obtinerea permisului de conducere si a conducatorilor de autovehicule sau tramvaie, pentru urmatoarele specialitati : medicina interna, oftalmologie, ORL, neurologie, psihiatrie, ortopedie-traumatologie.

Prezenta autorizare este valabila pe toata perioada indeplinirii conditiilor de autorizare, cu avizare anuala.

Acord pentru infiintarea cabinetului de medicina de calatorie si vaccinari.

ACORDUL DE PRELUARE nr. 244 / 25.06.2018

Privind conditiile si obligatiile referitoare la calitatea si cantitatea apelor evacuate in reteaua de canalizare a Municipiului Bucuresti.

Mentinand si imbunatatind calitatea serviciilor puse in slujba pacientilor Fundatia "Dr. Victor Babes" - Centrul Medical de Diagnostic si Tratament a lansat un nou concept prin care se consolideaza pozitia centrala a pacientului. DE ASTAZI VREM SA NU TE MAI DOARA NIMIC ! CDT "Dr. Victor Babes" va va ocroti sanatatea prin programul "SANOSCOP" ®. Programul "SANOSCOP" ® este conceput astfel incat sanatatea dumneavoastra sa fie permanent in grija noastra, printr-un un medic care va va chema conform unei programari prestabilite la controale periodice, fara ca sa mai fiti stresat de asteptarile indelungate, care adesea va fac sa renuntati la examenul medical.

Detalii Program SANOSCOP ®

Se acorda Premiul pentru leadership medical (mediu privat) Domnului Prof. univ. dr. Petre Calistru Iacob, managerul Centrului de Diagnostic si Tratament "Dr. Victor Babes" din Bucuresti.

3 decembrie 2009

"Gala sanatatii" este un eveniment organizat de Sanatatea Media Group

Diploma de excelenta pentru medicina comunitara acordata de Asociatia Jurnalistilor din Domeniul Medical, decembrie 2003

Embassy of the United States of America
Bucharest, Romania
June 29, 2004

Dr. Petre Calistru
"Victor Babes" Diagnosis and Treatment Center
Sos. Mihai Bravu, nr. 281, Bucharest, sector 3

Dear Dr. Calistru :

As I prepare to leave Romania, I wanted to write to thank you again for your role in helping change this country for the better.

I know that health care sector remains plague with problems, and that pace of reform has been slow. I hope that you will continue your efforts and that more tangible results will soon be visible.

With my best wishes, I remain

Sincerely yours,
Michael E. Guest
Embassador

Certificat numar 005038 prin Programul National Punctul Verde, desfasurat sub egida ANPCPPSR.

Diploma de excelenta acordata Centrului Medical de Diagnostic si Tratament "Dr. Victor Babes" pentru realizari de exceptie si contributia adusa, prin activitatea sa, la sustinerea activitatilor Societatii Civile Romanesti

Comisariatul pentru Sociatatea Civila, Directia generala de monitorizare a abuzurilor, combaterea infractionalitatii si implementarea relatiilor cu UE si NATO.

Diploma de excelenta "Pro management" acordata Fundatiei "Dr. Victor Babes" de catre Asociatia Nationala pentru Protectia Consumatorilor si Promovarea Produselor si Serviciilor din Romania si Asociatia Romana pentru Combaterea Contrafacerilor.

Mentiune la Gala Societatii Civile, pentru proiectul "Studiu privind Sanatatea Reproducerii".